影響基藥目錄調(diào)整、鼓勵(lì)仿制藥目錄制定等,對(duì)藥企影響巨大的藥品使用監(jiān)測(cè)又開(kāi)始了。
今日(2月22日),遼寧省衛(wèi)健委下發(fā)《關(guān)于開(kāi)展2023年公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)測(cè)工作的通知》,要求所有三級(jí)和二級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及政府基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)上報(bào)2022年的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥等藥品目錄和配備使用情況。
圖片來(lái)源:遼寧衛(wèi)健委官網(wǎng)
據(jù)2023年公立醫(yī)醫(yī)院藥品使用監(jiān)測(cè)工作方案要求,申報(bào)藥品使用情況包括省轄區(qū)內(nèi)全部三級(jí)和二級(jí)公立醫(yī)院、80%的基層公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。有條件的省份可擴(kuò)大報(bào)送范圍,直至覆蓋全部基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。監(jiān)測(cè)內(nèi)容主要包括公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄、藥品出入庫(kù)情況以及藥品使用情況和醫(yī)院的基本情況情況,包括年度藥品總收入(元)、實(shí)有床位數(shù)等。
圖片來(lái)源:遼寧衛(wèi)健委官網(wǎng)
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實(shí)際上,要求上報(bào)藥品使用監(jiān)測(cè)的并不僅僅是遼寧一個(gè)省,而是涵蓋全國(guó)。據(jù)山東衛(wèi)健委發(fā)布的消息,2月16日,全國(guó)藥品使用監(jiān)測(cè)工作座談會(huì)在青島舉辦,會(huì)上國(guó)家衛(wèi)健委有關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)2023年藥品使用監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行了部署。
圖片來(lái)源:遼寧衛(wèi)健委官網(wǎng)
覆蓋全國(guó)所有醫(yī)院的藥品使用監(jiān)測(cè)目的何在?2019年,國(guó)家衛(wèi)健委下發(fā)《關(guān)于開(kāi)展藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)工作的通知》,對(duì)開(kāi)展藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)的目的進(jìn)行披露。該文件指出,藥品使用監(jiān)測(cè)是基礎(chǔ),藥政部門(mén)要用這些信息進(jìn)行用藥分析,形成臨床用藥綜合評(píng)價(jià),由此來(lái)指導(dǎo)臨床用藥。
國(guó)家衛(wèi)健委在通知中表示,要重視并不斷提高藥品使用監(jiān)測(cè)的范圍,最終覆蓋到所有公立醫(yī)院,包括政府辦基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。有了監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)后,要分析應(yīng)用藥品使用監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品實(shí)際配備和使用情況,分析用藥類(lèi)別結(jié)構(gòu)、基本藥物和非基本藥物使用、仿制藥和原研藥使用、采購(gòu)價(jià)格變動(dòng)、藥品支付報(bào)銷(xiāo)等情況,為臨床綜合評(píng)價(jià)提供基礎(chǔ)信息,并指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)和上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接。
在數(shù)據(jù)分析和深度挖掘基礎(chǔ)上,定期形成監(jiān)測(cè)報(bào)告,加強(qiáng)與工業(yè)和信息化、醫(yī)保、藥監(jiān)等部門(mén)和藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)的溝通協(xié)調(diào),強(qiáng)化數(shù)據(jù)信息共建、共享、共用,持續(xù)有效保障藥品供應(yīng),更好促進(jìn)“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)。
由此可見(jiàn),藥品使用監(jiān)測(cè)并不是目的,其目的是在監(jiān)測(cè)的基礎(chǔ)上上,形成藥品臨床綜合評(píng)價(jià),后者對(duì)藥企的影響極大。
其一,影響多個(gè)目錄調(diào)整。通知表示,國(guó)家組織制訂管理指南,委托相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)或行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì)制訂評(píng)價(jià)方法和標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)規(guī)范,建立臨床綜合評(píng)價(jià)專(zhuān)家委員會(huì),圍繞國(guó)家基本藥物目錄遴選,組織開(kāi)展綜合評(píng)價(jià)。
推動(dòng)有關(guān)證據(jù)用于國(guó)家基本藥物、鼓勵(lì)仿制藥品、鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品的遴選和動(dòng)態(tài)調(diào)整;提出藥品價(jià)格政策和國(guó)家基本藥物目錄內(nèi)藥品生產(chǎn)鼓勵(lì)扶持政策的建議。
其二,影響醫(yī)院用藥目錄,推動(dòng)合理用藥
通知表示,各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)時(shí),要充分利用藥品使用監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),并將評(píng)價(jià)結(jié)果作為本單位藥品采購(gòu)目錄制定、藥品臨床合理使用、提供藥學(xué)服務(wù)、控制不合理藥品費(fèi)用支出等的重要依據(jù)。??
運(yùn)用藥品臨床后綜合評(píng)價(jià)的結(jié)果,指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)和上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接,不斷優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥結(jié)構(gòu),提高安全用藥、合理用藥水平;促進(jìn)衛(wèi)生資源配置效率提升,控制不合理藥品費(fèi)用支出。?
其三,給藥企研發(fā)提供指導(dǎo)
通知表示,要根據(jù)藥品臨床綜合評(píng)價(jià),要積極用于鼓勵(lì)仿制藥品、鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品的遴選和動(dòng)態(tài)調(diào)整,提出改進(jìn)藥品劑型、規(guī)格、包裝合理化建議,引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)適宜臨床需求的藥品。
來(lái)源:藥智網(wǎng)