原文轉自：思齊俱樂部
由國藥勵展主辦的PHARMCHINA （全國藥品交易會）、NHNE（中國國際健康營養(yǎng)博覽會）、API China （中國國際醫(yī)藥原料藥/中間體/包裝/設備交易會）于5月在上海圓滿舉行。思齊圈與主辦方同期共同合作“鏈接產業(yè)創(chuàng)新，共筑健康未來”專題訪談活動，共瞻行業(yè)發(fā)展新趨勢，探尋企業(yè)發(fā)展的現實路徑。
韓國大熊制藥就在參展之列。在專題訪談活動中，思齊圈專訪韓國大熊制藥創(chuàng)新事業(yè)部總監(jiān)文智英，就外資在華發(fā)展的新機遇等問題展開交流。
思齊圈：經歷過2023年的洗禮，外企在中國的發(fā)展策略各不相同。您認為當下的中國醫(yī)藥市場，有哪些發(fā)展機遇和挑戰(zhàn)？
韓國大熊制藥創(chuàng)新事業(yè)部總監(jiān)文智英：中國市場的增長率很高，我們的策略方面也有一些變化。以往，仿制藥在中國市場的比重較大，注冊數量也比較高；而現在，政策加大了對創(chuàng)新藥研發(fā)的支持，縮短了注冊流程與時間，創(chuàng)新藥發(fā)展迎來了新機遇。對于大熊制藥而言，這既是一個新機遇，也是一次全新的挑戰(zhàn)。目前，大熊制藥正在改變研發(fā)策略，選擇與中國市場相匹配的研發(fā)方向，引入先進的技術平臺，開足創(chuàng)新研發(fā)的馬力。我們希望能夠帶來更多優(yōu)質的創(chuàng)新成果，滿足中國患者之需。
思齊圈：在中國市場，貴司將如何發(fā)揮自身的企業(yè)競爭優(yōu)勢？未來還會有哪些布局方向？
韓國大熊制藥創(chuàng)新事業(yè)部總監(jiān)文智英：國際化是大熊制藥的重要方向，目前在亞洲、美洲都設立了辦事處。在中國市場，我們最重要的策略是本土化。早在2006年，我們就在北京設立了辦事處，2015年以后，相繼開拓了液體、原料的生產線，這是我們早期本土化策略的重要措施。未來，我們還計劃在中國市場開拓更多劑型的生產線，也能夠將優(yōu)質的產品快捷地供給中國市場。
思齊圈：在政策方面，中國已經推出一系列措施來鼓勵創(chuàng)新藥的發(fā)展。貴司在沈陽設立了研發(fā)中心，具體的新藥研發(fā)策略是怎樣的？
韓國大熊制藥創(chuàng)新事業(yè)部總監(jiān)文智英：我們在遼寧沈陽設立了研發(fā)中心，這也得益于中國的MAH制度（藥品上市許可持有人制度）。沈陽研發(fā)中心主要負責研發(fā)工作，目前我們正在中國本土積極地拓展合作伙伴來負責生產工作。此外，我們還與當地的沈陽藥科大學進行開放性的合作，共同研發(fā)新藥。
思齊圈：除了研發(fā)布局以外，貴司在中國沈陽和成都也分別設立了生產基地。那么在中國乃至全球市場的產業(yè)鏈條上，貴司如何促進上下游深度融合、高效運作？
韓國大熊制藥創(chuàng)新事業(yè)部總監(jiān)文智英：位于沈陽的生產基地是專門生產口服液劑型的cGMP專用工廠，而成都主要負責生產原料藥。這兩個工廠是我們全球生產線中的一部分，產出的藥品和原料不僅可以供給給中國市場，也可以供給給韓國或者其他國家、地區(qū)。通過這兩個原料工廠，我們可以更加嚴格地掌控生產流程，保證產品質量。
思齊圈：近兩年來，合規(guī)管理一直是醫(yī)藥企業(yè)重點關注的工作。在生產和流通等環(huán)節(jié)上，貴司采取了哪些措施來搭建自身的合規(guī)管理體系？
韓國大熊制藥創(chuàng)新事業(yè)部總監(jiān)文智英：對于企業(yè)來講，合規(guī)是一個嚴肅且重要的問題。大熊制藥的總部在韓國，總部對于合規(guī)就是非常重視的，并且遵循韓國的相關要求已經建立了健全的合規(guī)制度，在公司內部也重視倡導合規(guī)文化。那么來到中國之后，我們依舊延續(xù)了這種合規(guī)文化，不斷提升員工的合規(guī)意識，并且結合中國當地的法律法規(guī)和相關規(guī)定，建構了本土化的合規(guī)制度。目前，公司的合規(guī)制度是符合中國要求的。我們正在進行優(yōu)化調整，從而讓合規(guī)管理更加高效、保證制度在員工的日常工作中嚴格落實。
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